భారతదేశంలో ఔషధ నియంత్రణ

 భారతదేశంలో ఔషధ నియంత్రణ

సందర్భం

⭐ఒక దురదృష్టకర పరిణామంలో, ఒక భారతీయ ఔషధ సంస్థ యొక్క సిరప్‌లో డైథైలీన్ గ్లైకాల్ (DEG) మరియు ఇథిలీన్ గ్లైకాల్‌తో కల్తీ అయినట్లు WHO గుర్తించింది. ఇది భారతదేశంలో ఔషధ నియంత్రణపై ప్రశ్నను లేవనెత్తుతుంది.

భారతదేశంలో డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ ఫ్రేమ్‌వర్క్

⭐డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) భారతదేశంలోని సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO)కి అధిపతి. 

⭐DCGI దేశంలోని ఫార్మా రెగ్యులేటరీ ఫ్రేమ్‌వర్క్‌కు అధిపతి.

CDSCO అంటే ఏమిటి మరియు ఔషధ ఆమోదంలో దాని పాత్ర ఏమిటి?

⭐CDSCO అనేది డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ చట్టం ప్రకారం, కొత్త డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 లోని నిబంధనల ప్రకారం వ్యాక్సిన్‌లతో సహా ఔషధాల నాణ్యత, భద్రత మరియు సమర్ధతను నియంత్రించే ఆరోగ్య మరియు కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ క్రింద ఒక కేంద్ర ఔషధ అధికారం , 1940.

⭐దేశంలో కొత్త డ్రగ్స్ మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఆమోదం కోసం ఈ సంస్థ నోడల్ అథారిటీ . 

⭐ఇది దిగుమతి చేసుకున్న ఔషధాల నాణ్యతపై ఔషధ నియంత్రణకు ప్రమాణాలను నిర్దేశిస్తుంది.

CDSCO యొక్క ఇతర ప్రధాన విధులు

⭐ఏకరూపత తీసుకురావడం: ఇది అనేక రాష్ట్ర ఔషధ నియంత్రణ సంస్థల కార్యకలాపాలను సమన్వయం చేస్తుంది మరియు డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ చట్టం అమలులో ఏకరూపతను తీసుకురావడానికి నిపుణుల సలహాలను అందిస్తుంది .

⭐నిషేధించే అధికారం: చట్టంలోని సెక్షన్ 26A ప్రకారం హానికరమైన లేదా ఉప-చికిత్సగా భావించే ఔషధాన్ని నిషేధించే అధికారం CDSCOకి ఉంది.

⭐దిగుమతుల కోసం లైసెన్స్: ప్రభుత్వ ఆసుపత్రులు లేదా వైద్య సంస్థలకు వారి రోగుల ఉపయోగం కోసం మందులను దిగుమతి చేసుకోవడానికి లైసెన్స్‌లను మంజూరు చేయడం కూడా దీని బాధ్యత.

⭐విదేశీ రిజిస్ట్రేషన్: CDSCO వారు భారతదేశానికి రవాణా చేయాలనుకుంటున్న ఔషధాలు మరియు వైద్య పరికరాల యొక్క విదేశీ తయారీదారులను నమోదు చేయడానికి నోడల్ అథారిటీ కూడాఉంటుంది .